Terugroepactie ranitidine vanwege mogelijke vervuiling met nitrosamines
4 oktober, 2019
Nitrosamines
NDMA (N-nitrosodimethylamine) is een stof die behoort tot de chemische groep van nitrosamines. Nitrosamines zijn geclassificeerd als ‘waarschijnlijk kankerverwekkend’ voor mensen. Deze stoffen komen in kleine hoeveelheden ook voor in water en voedingsmiddelen. De kans dat patiënten kanker krijgen na het gebruik van geneesmiddelen die met nitrosamines verontreinigd zijn is erg klein.
Ranitidine
Ranitidine is in Nederland verkrijgbaar op recept via de apotheek, maar ook als zelfzorgproduct.
In de NHG-Standaard Maagklachten is ranitidine opgenomen bij:
- een eerste episode van maagklachten
- persisterende of recidiverende maagklachten na geslaagde eradicatie van Helicobacter pylori
- functionele maagklachten
- gastro-oesofageale maagklachten
Alternatieven
Alternatieve H2-antagonisten zijn famotidine of nizatidine. Cimetidine wordt niet in de NHG-Standaard geadviseerd omdat het veel interacties geeft met andere geneesmiddelen. Zie de NHG-Standaard Maagklachten voor andere alternatieven (afhankelijk van de patiënt en indicatie) zoals een antacidum of een PPI.
Meer informatie
Lees voor meer informatie de berichten op de websites van CBG, EMA en IGJ
- Terugroepactie groot deel maagzuurremmer ranitidine op website IGJ
- ‘Risicobeoordeling op aanwezigheid van nitrosamines in geneesmiddelen’ op website CBG
- ‘EMA to review ranitidine medicines following detection of NDMA’ op website EMA
- ‘EMA to provide guidance on avoiding nitrosamines in human medicines’ op website EMA
Zie voor patiënteninformatie over maagklachten Thuisarts.nl.
