Belangrijkste aandachtspunten
- De voorzieningenrechter heeft de vrijstellingsbesluiten voor onder andere lithiumcarbonaat en promethazine geschorst.
- IGJ zal tijdelijk niet handhaven om acute tekorten te voorkomen.
- Behandelingen kunnen worden doorgezet en (herhaal)recepten uitgeschreven.
Schorsing vrijstellingenbesluiten
Door de schorsing is het apothekers en apotheekhoudenden per direct juridisch niet meer toegestaan om de geneesmiddelen lithiumcarbonaat en promethazine uit het buitenland te importeren, op voorraad te houden en af te leveren. Omdat er voor deze geneesmiddelen in Nederland geen alternatief beschikbaar is, is importeren van dit middel de enige mogelijkheid tot beschikbaarheid voor Nederlandse patiënten.
IGJ kan toestemming verlenen voor import met een vrijstellingsbesluit. Schorsing van deze besluiten leidt tot een acuut risico op ernstige geneesmiddelentekorten met mogelijk levensbedreigende gevolgen voor patiënten. IGJ heeft een aanwijzing van VWS gekregen om hier voorlopig niet op te handhaven vanwege de urgentie voor patiënten om deze geneesmiddelen continu beschikbaar te hebben.
Plan van aanpak
Tijdens de looptijd van de Aanwijzing werkt het Operationeel Team Geneesmiddelentekorten (OTG) aan oplossingen. NHG is hierbij ook betrokken. Er worden structurele en juridisch houdbare oplossingen gezocht, zoals apotheekbereidingen en andere instrumenten. Zodra patiëntveiligheid het toelaat, wordt de Aanwijzing ingetrokken.
