De aanleiding voor de aanpassingen in het IGJ-standpunt waren recentelijke rechterlijke uitspraken. Het in februari verschenen standpunt stelde dat voor elk offlabel voorschrift een verzwaarde informatieplicht geldt, ook wanneer offlabel toepassing wordt geadviseerd in NHG-Richtlijnen. Volgens voorschrijvende partijen is dit in de dagelijkse praktijk niet werkbaar en zal dit leiden tot extra administratieve lasten en minder vertrouwen bij patiënten.
Daarom heeft het NHG samen met FMS en in afstemming met LHV, KNMG, Verenso en het Kinderformularium, de IGJ verzocht het standpunt op korte termijn aan te passen. Het NHG waardeert dat IGJ gehoor heeft gegeven aan deze brede wens van voorschrijvers.
Dit is het standpunt van het NHG
Het NHG hanteert onverminderd het NHG‑Standpunt Aanbevelingen voor het off-label voorschrijven van geneesmiddelen.
Offlabel gebruik binnen richtlijnen of protocollen:
- Wanneer offlabel gebruik is opgenomen in een NHG-Richtlijn, geldt geen verzwaarde informatieplicht. Het volstaat om de patiënt op de gebruikelijke wijze te informeren. Het kan passend zijn om het offlabel karakter te benoemen, zodat bij het lezen van de bijsluiter geen verwarring ontstaat.
Offlabel gebruik buiten richtlijnen of protocollen:
- Als er geen NHG-Richtlijn is en een geneesmiddel offlabel wordt voorgeschreven, is er wel een verzwaarde informatieplicht. Daarnaast is afstemming tussen arts en apotheker nodig om te beoordelen of het voorschrijven verantwoord is. Het advies is om deze afweging vast te leggen in het patiëntendossier.
- De eerdere vereiste in het IGJ-standpunt om offlabel gebruik af te stemmen met de regiebehandelaar is komen te vervallen.
Deze actualisatie brengt het standpunt van de IGJ in lijn met de professionele standaarden en richtlijnen en biedt meer duidelijkheid en werkbaarheid voor de dagelijkse praktijk.
